康维德（中国）医疗用品有限公司对造口底盘进行主动召回

编辑：admin 日期：2024-12-06 14:46:10 / 人气：

2024 年 12 月 6 日，据国家药品监督管理局网站，康维德（中国）医疗用品有限公司由于造口底盘 Esteem Synergy Skin Barrier （国械备 20181394 号）标识尺寸与产品实际尺寸不一致的原因，可能会导致不良影响，康维德（中国）医疗用品有限公司决定对其进行主动召回，召回级别为二级召回。
召回原因显示，康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.主动发起一个上述产品的召回，受影响批次 3J03814 的产品尺寸与标识显示的尺寸不一致。该型号未在中国上市，故也未收到与此的问题有关的投诉或不良事件。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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